Beier – Covid19 Antigen Rapid Test (Lateral Flow Method)

Beschreibung

Beier® COVID-19 Antigen Rapid Test Kit 15-20 Minuten Schnelltest KIT für Nasen- und Rachenabstrich. Das immunchromatographische Kit wird zum direkten und qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleocapsid-Antigenen in Nasopharynx (Nasenrachen)-Abstrichen und/oder Oropharynx(Rachen)-Abstrichen von sowohl symptomatischen als auch für asymptomatischen Personen angewandt und hilft bei der Diagnose der Coronavirus-Infektionskrankheit (COVID-19), welche durch SARS-CoV-2 verursacht wird. Nur zur In-vitro-Diagnostik und für den professionellen Gebrauch geeignet.

• Für wahlweise Nasen- und Rachenabstrich geeignet
• Ablesezeit nach 15-20 Minuten
• 96,5% Sensitivität (95% CI: 93,7% ~ 99,3%)
• 99,7% Spezifität (95% CI: 99,0% – 100%)
• 100 % Präzision (LoD-Wert*: 1,3 x 102TCID50/ml)
• Zertifiziert nach
• CE / DIN EN ISO 13485, MDD 98/79/EG
• IVD: DE/CA22/1311-419.1-IVD
• Erfüllt die durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) in Abstimmung mit den Robert Koch-Institut (RKI) festgelegten Mindestkriterien für Antigen-Tests und ist bei BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) als Antigen-Test zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 gelistet.

Verpackungseinheit: 20 Stück