Wondfo Antigen Test

Beschreibung

Der SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest 2019-nCoV Antigentest(Lateral-Flow-Methode). Es handelt sich um ein Testkit (immunchromatographisch) zum einfachen und schnellen qualitativen Nachweis des neuartigen Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Antigen. Der Test ist für den Gebrauch als Hilfsmittel bei der Diagnose der durch SARS-CoV-2 ausgelösten Coronavirus-Krankheit (COVID-19) bestimmt. Extraktion von nasopharyngealen oder oropharyngealen Abstrichproben (Nasen- und Rachenabstrich)

• Verpackungseinheit mit 20 Tests inkl. aller Verbrauchsmaterialien
• Ergebnis in 15 bis 20 Minuten
• Einfache Handhabung
• Keine zusätzlichen Materialien notwendig
• Hersteller: Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
• Sensitivität: 96.18% (95%CI: 96.43%~98.49%)
• Spezifität: 99.72% (95%CI: 98.45%~99.95%)
• CE, MDD 98/79/EG
• EN ISO 13485, EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 23640:2015, EN ISO14971:2012, EN ISO 18113-1:2011, EN 13641:2002, EN 13612:2002, EN ISO 18113-2:2011, EN 62366:2008
• Erfüllt die durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) in Abstimmung mit den Robert Koch-Institut (RKI) festgelegten Mindestkriterien für Antigen-Tests und ist bei BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) als Antigen-Test zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 gelistet.
• BfArM gelistet, Test-ID: AT125/20

Wichtige Informationen: 

Unser Covid-19 Test richtet sich ausschließlich an gewerbliche Kunden mit entsprechenden Fachpersonal. Dazu gehören: Ärzte, ambulante und stationäre Einrichtungen im Gesundheitswesen z.B. Physiotherapie Praxen, Großhandel und Apotheken, Gesundheitsbehörden des Bundes, der Länder, der Gemeinden und Gemeindeverbände, Blutspendedienste, pharmazeutische Unternehmen, Beratungs- und Testeinrichtungen für besonders gefährdete Personengruppen. Sie bestätigen mit Ihrer Bestellung, dass Sie die Produkte für gewerbliche/medizinische Zwecke tätigen und Sie die Produkte an entsprechendes Fachpersonal übergeben.

Bitte Packungsbeilage beachten.